Проучването не показва доказателства за суицидни мисли, причинени от Ozempic, Wegovy

Мащабно изследване в Съединени американски щати не откри доказателства, че приемането на Ozempic или Wegovy на Novo Nordisk е обвързвано с увеличение на суицидните мисли, оповестиха откриватели в петък.

Както Ozempic за диабет вид 2, по този начин и Wegovy за лекуване на затлъстяване имат една и съща дейна съставна част, семаглутид.

Вместо това, анализът на данни от електронни медицински досиета от повече от 1,8 милиона пациенти откри по-нисък риск от нови и повтарящи се мисли за самоубийство при тези, които одобряват семаглутид, спрямо тези, които употребяват други медикаменти за намаляване или диабет.

Семаглутид принадлежи към клас медикаменти, известни като GLP-1 агонисти, в началото предопределени за диабет вид 2. Освен че оказват помощ за управление на равнищата на кръвната захар, те провокират чувство за задоволеност.

Притесненията по отношение на известията за суицидни хрумвания, свързани със семаглутид, доведоха до следствие от Европейската организация по медикаментите, до момента в който Американската администрация по храните и медикаментите уточни суицидните хрумвания като евентуален сигнал за сигурност за GLP-1 медикаменти.

Преглед на Reuters предходната година откри, че FDA е получила 265 отчета за суицидни мисли или държание при пациенти, приемащи семаглутид или сходни медикаменти от 2010 година насам. Тридесет и шест от тези отчети разказват гибел от самоубийство или хипотетично самоубийство.

Такива отчети за нежелани събития не потвърждават връзка сред лекарство и непряк резултат, само че могат да алармират на регулаторите за нужда от изследване на съответен риск.

За това изследване, оповестено онлайн в списание Nature и финансирано от Националния институт по опазване на здравето на Съединени американски щати, откривателите прегледаха данни за 240 258 пациенти в Съединени американски щати, на които е предписано Wegovy или други медикаменти за намаляване, и близо 1,6 милиона с диабет вид 2, предписани Ozempic или други лекувания.

Изследователите съпоставят съвсем 53 000 пациенти на Wegovy със същия брой близки консуматори на други медикаменти за намаляване.

Те откриха, че през първите шест месеца на приложимост суицидни мисли за първи път са докладвани от 0,11% от потребителите на Wegovy по отношение на 0,43% от потребителите на бупропион, налтрексон, орлистат, топирамат, фентермин или сетмеланотид. Нито едно от другите медикаменти не принадлежи към същия клас като семаглутид или Eli Lilly (LLY.N) Mounjaro и Zepbound, които съдържат агониста на GLP-1 тирзепатид.

вижте също

FDA конфискува „ хиляди единици “ подправен Ozempic, до момента в който търсенето пораства

След като се вземат поради други рискови фактори, рискът от суицидни мисли за първи път е 73% по-нисък с Wegovy, споделиха откривателите.

Нито един пациент в групата Wegovy не оповестява за опит за самоубийство, спрямо 14 употребяващи другите медикаменти, се споделя в отчета.

Сред пациентите с анамнеза за суицидни мисли рискът от повтарящи се мисли за самоубийство е с 56% по-нисък с Wegovy, в сравнение с с други медикаменти за намаляване.

Подобни модели са следени при използването на Ozempic спрямо други медикаменти за диабет.

Констатациите са поредни, без значение от пола, възрастта или етническата принадлежност на пациентите и за двата състава на семаглутид, съгласно отчета.

Такова ретроспективно обсервационно изследване не може да потвърди, че агонистите на GLP-1 не покачват риска от суицидни мисли, само че констатациите могат да разсеят опасенията.

Освен това, откривателите не са съумели да оценят статистическата значителност на разликите в действителните опити за самоубийство, които те признават, че са „ сериозно разнообразни от суицидните хрумвания “.

„ Нарастващата известност на това лекарство прави неотложно да се схванат всички негови евентуални затруднения “, сподели в изказване съавторът на проучването Памела Дейвис от Case Western Reserve School of Medicine.

„ Важно е да знаете, че предходните догатки, че лекарството може да провокира мисли за самоубийство, не се удостоверяват от това доста огромно и разнообразно население в Съединени американски щати. “